セイフティーヴィジランス　安全性情報システム管理担当

【求人No NJB2239722】
COMPANY DESCRIPTION
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

セイフティーデータベースチームは、セイフティーヴィジランス　コンプライアンスグループの一員として、グローバルでの参天セイフティーヴィジランス体制の基盤を堅牢に維持していくことを期待されています。規制遵守100%を実現し続けるため、新規制や医療業界の動向に常に適合すべく情報収集し、個別症例報告、集積安全性検討、 Global One Voice での情報発信に欠かせないIT基盤である安全性データベースを適切に管理する役割があります。また、関連する業務操作手順書（SOP）の整備、教育訓練、改善措置、委受託マネジメントをリードする役割も期待されています。

この安全性情報システム管理担当は、セイフティーデータベースチームの一員として、主に安全性データベースとその周辺ツールを維持管理していくスペシャリストとしての役割を担っていただきます。


JOB DESCRIPTION
・グローバル安全性データベース及び周辺ITシステムの維持管理。
・新規制やPVAへの対応や、関連会社・子会社からの要請によるデータベース設定のカスタマイズ。その際のITスペシャリストとしての解決策の提案。
・PV業務を効率化するカスタムレポート構築のサポート。
・安全性データベースのベンダーとのコミュニケーション。
・安全性データベースのバージョンアップ対応。
・協働会社や規制当局によるPV監査への対応。