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品質本部海外薬事部
| Hiring Company | 体外診断薬メーカー |
| Location | Shizuoka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 6 million yen |
Job Description
【求人No NJB2236242】
海外薬事業務（海外への薬事申請等）
１. 外国向け品質保証に関する業務
・回収に関する業務
・不適合品の処置及び管理に関する業務
・是正・予防処置の管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
２. 国内業許可の維持のための業務（代理を含む）
・・場・市場出荷の出荷可否などに関する業務
３. 外国薬事申請に関する業務
４. 外国語の添付・書の作成・改版
５. QMS/ISO など各規制関連の維持・管理に関する業務
６. 外国薬事に関する規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する業務
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■必須条件 ・TOEIC720点以上 ・医療業界（企業）での経験 ・体外診断用医薬品または医療機器管理業務の経験 ■歓迎要件 ・英語以外の第二外国語Job Location
- Shizuoka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 6 million yen |
| Work Hours | 09:00 〜 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 年末年始 ・完全… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Production, Factory Manager, QC (Medical)
