CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
バイオ医薬品原薬・中間体の品質管理（QC）業務
| Hiring Company | AGC株式会社 |
| Location | Chiba Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2105840】
【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】
■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など）
・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）
・製造環境の管理
・安定性試験
・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）
・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など）
・分析装置等の管理
■国内外の製造委託元との連携
・試験方法の技術移管
・品質に関する技術打ち合わせ
・各種報告書の作成
■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Technical/Vocational College |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須条件】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記（１）〜（３）のいずれか）をお持ちの方 （１）バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 （２）低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 （３）分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の専攻（高専卒以上） ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方Job Location
- Chiba Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 08:30 〜 17:15 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 15日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 ・年末年始休暇 ・忌引休暇など ※… |
| Industry | Chemical, Raw Materials |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
