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開発薬事担当
| Hiring Company | JN -072024-39764 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 11 million yen |
Job Description
■職務内容：
- グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
- 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
- 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
- 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
- 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
- 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）
■カルチャー／環境について：
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。
■選考フロー：面接２回
選考回数及び内容は変更になる可能性があります。
■給与補足：
記載の年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 3 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■必須要件：
- 先発医薬品またはPMDAなどで開発薬事担当経験
- ライフサイエンス系大学院卒以上
- 英語力必須（TOEIC 800目安）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 11 million yen |
| Holidays | National Holidays; 2 days off a week |
| Job Division | R&D Regulatory Affairs, Japan Regulatory Lead／開発薬事担当者 |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Other (Medical, Pharmaceutical and Healthcare)
