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Hiring Company | 武田薬品工業株式会社 |
Location | Chiba Prefecture |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
【求人No NJB2208809】
職務内容
1.グローバルチーム及びサイトチームと連携し、電子バリデーションシステム(Kneat)の日々の運用・保守と継続的な改善を推進する。また、マイナーなソフトウェア変更作業、変更管理の作成、レビュー、および承認を行う。
2.サイトおよびグローバル・プロジェクトに、エンジニアリング・コンプライアンスと電子バリデーションシステムにおける広範な知識とリーダーシップを提供する。
このポジションは、エンジニアリング・コンプライアンスに関して下記を保証する。
・関連法規制要件、業界標準及び社内基準に対するコンプライアンス
・バリデーション活動に対する査察準備と実行
・バリデーション担当者のトレーニング
・エンジニアリングサービス関連の活動に関連するRCA(Root Cause Analysis)/CAPA(Corrective Action Preventive Action)のサポート
・バリデーションドキュメント管理のサポート
・品質/バリデーションカウンシルで提示される指標管理(バリデーションメンテナンスなど)
仕事のやりがい
・GMP環境下で実施するバリデーション文書作成、承認及び保管、並びにデータを記録するためのタケダ標準ソフトウェアである電子バリデーションシステム(Kneat)のスキル、また深い知識及び経験を獲得できる。
・獲得した電子バリデーションシステム(Kneat)の知識、経験を活かして、タケダのバリデーション活動で活躍することができる。
・バリデーションに関連したコンプライアンス活動をリードすることで、成田工場及びタケダのGMP及びコンプライアンスの向上に貢献できる。
Minimum Experience Level | No experience |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Daily Conversation |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Technical/Vocational College |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
Work Hours | 08:45 ~ 17:15 |
Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度 12日 1か月目から 4月1日~9月30日入社の場合、入社時に12日付与… |
Industry | Pharmaceutical |