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Job ID : 1468578 Date Updated : June 21st, 2024
スペラファーマ株式会社での募集です。 CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。

試験管理業務責任者

Hiring Company スペラファーマ株式会社
Location Osaka Prefecture
Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 8 million yen

Job Description

【求人No NJB2180197】
信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割

・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Daily Conversation
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

開発医薬品の試験委託管理業務 ======================== ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方 ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方 ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方 ・エクセル、ワードが使いこなせる

Job Location

  • Osaka Prefecture

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 5 million yen ~ 8 million yen
Work Hours 08:00 ~ 16:45
Holidays 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます (4 9月:12日、10 3月 6日付与)、その後は勤続年数に応じて4月1日に一…
Industry Pharmaceutical

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic