【外資製薬企業】 工場の既存設備の保全業務（修繕、改造・改善、点検、校正）スペシャリスト

医療用医薬品やワクチンの研究開発、製造、販売を通じて患者さんに貢献しています。

1. 主な職務における成果責任

• 工場の既存設備の保全業務（修繕、改造・改善、点検、校正）を自律して遂行する。
• 高度な各種予知保全技術、 Digital技術を用いて、proactiveな保全活動を立案、実行する。
• 突発的に発生する設備故障に対し、的確にトラブルシューティングを行い、早期に設備を復旧するアクションを行う。
• 突発的な設備故障を防止する活動（PMO: Preventive maintenance optimization等）に参画し、改善案を立案、実行する。
• CI (Continuous Improvement)活動に参画し、担当業務におけるロス削減の活動をリードする。
• 保全業務に係る経費について、VE (Value Engineering）、CIP（コスト削減活動）の立案、実行を行う。
• 担当職務において業務手順・方法・手段等の改善を提案、実行する。
• 保全業務に関連して発生するバリデーション、ベフィリケーション、クオリフィケーションの実施、図面、および記録の作成、保管を行う。
• 業務遂行にあたり、コンプライアンスを重視し、品質（GMP）、EHS、ファイナンス、その他業務に関連する法令、ガイドライン、社内ルールやポリシーを理解・遵守し、熟慮したリスクテイクを実践する
• 保全業務に係る外部協力業者に対し、安全、施工技術 /品質、コスト面での管理、指導、交渉を行う。

2. 応募資格

• 製造設備に係る、機械、電気、制御、デジタル、建築、空調に関する構造、メンテナンス、改良、選定、導入、関連法令についての専門知識、経験、資格を有すること。特に、電気、制御、デジタルについて求める。（医薬品製造設備についての知識、経験があることが望ましい）
• 設備故障における、問題分析と解決、および再発防止策の実行（トラブルシューティング）を的確に行える能力を有すること。
• 予算管理、コスト削減を行う能力を有すること。

• 医薬品製造業において、製剤製造部門、エンジニアリング部門のいずれかの経験があることが望ましい。

• 大学卒業程度（工学系）
• 第一種もしくは第二種電気主任技術者の資格を有することが望ましい

• TOEIC：800以上
• 設備故障のトラブルシューティング時に既設設備の図面、取説類を読解する日本語能力を有すること。

募集要項に記載以外のスキル等

i) 行動特性

• 常に創意工夫を行い、手順・方法・手段等を改善することができること。
• 論理的に物事を考え、行動でき、周囲への説明、交渉が行えること。
• 必要な業務知識・スキル・技術を習得し、自ら活用するとともに、グループメンバーと情報共有することでグループの成果向上・目標達成に貢献できること。
• 関係部署との合意事項に対して、協力して最後までやりぬく責任感を有すること。
• 自身の時間管理を自律的かつ適切に行い、定められた時間の中でコミットした目標の達成ができること。

ii) テクニカルスキル

• FEM解析による構造物に負荷をかけた際のシミュレーション（構造解析）や、外部から振動を受けたときの振動モード解析等、CAE解析（理論モード解析）及び実測離散データのFFT処理による実験モード解析を用いて、部品劣化分析、長時損傷のメカニズム解明などにより、設備異常の兆候を早期に捉える予知保全技術に関する経験を有するか、もしくは基礎知識を有することが望ましい。
• 顧客部署からの要求仕様、コスト、納期に関する要望に基づき、実現可能な具体策を計画し、実行できる能力を有することが望ましい。