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Location | Tokyo - 23 Wards, Chuo-ku |
Job Type | Temporary |
Salary | Based on hourly rate |
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)
●臨床第1-4相試験におけるモニタリング
●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
●生物統計解析、データマネジメント
●ファーマコビジランス(安全性監視業務)
●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
●メディカルライティング
●GCP監査、試験実施施設監査
ポジション:Clinical Trial Coordinator ※CRA経験またはQC経験必須
勤務先:東京都中央区
臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるCRAサポート業務
・Clinical Operationチームのサポート業務
・必須文書の作成/チェック
・必須文書のQC Review、システムへのUpload/Tracking対応
・安全性情報一括送付の準備および発送
・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
・クライアントシステムの運用サポート
・Audit/Inspectionの対応サポート
応募要件
【必須】
・CRA経験(内勤CRA可)、または、品質管理担当者経験
・ICH-GCP/JGCPの理解
・社内外と問題なく電話やemailでのコミュニケーションが図れる方
・ワード、エクセル、パワーポイントなどのPCスキルを有する方
・英語での読み書き、および各種システムに抵抗のない方
・わからないことは積極的に質問出来る方・新しいことにチャレンジしてみたい方
【歓迎】
・各種CTMS/eTMF/eISFシステム使用経験
・業務上で英文読み書きのご経験
時給:2200円+交通費
週五通勤
Minimum Experience Level | Over 3 years |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Basic |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Associate Degree/Diploma |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
Job Type | Temporary |
Salary | Based on hourly rate |
Hourly Rate | 2200円~+交通費 経験による相談可 |
Industry | Pharmaceutical |
Company Type | International Company |