臨床開発部 クリニカルプログラムマネジャー

募集部門の紹介

日本開発センター 臨床開発部

臨床試験の実行責任部門として、社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します。

職務内容

クリニカルプログラムマネジャー

開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務

• 早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案
• 臨床試験推進業務のマネジメント
• 臨床試験の予算立案及び管理
• 導入案件の臨床試験実施に関する評価

仕事のやりがい

臨床開発部の使命である試験遂行責任を果たすことが患者さんに1日でも早くクスリを届けると言う最高の喜びに繋がることを実感できます。また、円滑な試験推進のためには国内外・社内外の多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須であり、その関係性マネジメントも大きなやりがいを感じられるところです。

本職務で身につくスキル・経験

• 臨床開発エキスパートとしてのスキルとマインドセット
• グローバル/ローカル開発いずれにも対応できる適応力
• 担当領域に関する専門的な医学・科学知識と経験
• プログラムマネジメントスキル

その他（部門のアピール・応募者へのメッセージなど）

・多岐に渡る専門領域

　当部門は会社の重点領域であるオンコロジー、ニューロサイエンス、消化器系疾患、及び希少疾患の開発プログラムを全てカバーしています

・多岐に渡る開発モデル

　開発課題の戦略に応じてグローバル、アジア、日本ローカル試験のいずれにも柔軟に対応しています

・パートナーシップ

　臨床試験遂行の責任部門として、複数のCROと強固なパートナーシップを構築します

応募要件

＜学歴＞

• 4年制大学（理系学部）卒業以上
• 修士又は博士であることが望ましい

＜実務経験＞

• 十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること（早期～後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験）
• タケダの重点領域であるオンコロジー、希少遺伝子疾患および血液疾患、ニューロサイエンス、消化器系疾患、又は血漿分画製剤のいずれかの経験を有していることが望ましい
• 製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー等の業務経験を有していること、またピープルマネジメントについても経験があると望ましい
• 5年以上の経験をお持ちで、製薬メーカーないしCROのClinical Operationsでサブリーダークラス (それに相当するとみなせるもの) の経験がある方も対象となります。

＜語学＞

• ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力（海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること）