Freyr Life Sciences 株式会社

フレイア ジャパンは、日本における薬事規制に関する豊富な知識を持っており、外国メーカーの日本における医薬品の薬事に関するサポートを提供します。フレイア ジャパンは、お客様の医薬品の日本市場参入を促進するために、薬事情報収集から申請書類の作成、承認申請まで、包括的な薬事サービスを提供します。

日本において医薬品や医療機器の開発を行うためには、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の役割を熟知している必要があります。

PMDAは、健康に関わる日本の代表的な行政機関です。PMDAは厚生労働省と連携しています。PMDAは、日本における医薬品と医療機器の登録と販売を監視する役割を担っています。PMDAは、日本で流通する医薬品等の安全性、有効性、品質を確保することを目的としています。PMDAはMHLWが定めた医薬品医療機器等法（薬機法）等に基づき医薬品、医療機器および化粧品を規制し、食品衛生法等に基づき食品を規制しています。

フレイア ジャパンはPMDAの役割について豊富な知識をもっています。